La vacuna contra el Covid-19 producida por la empresa farmacéutica AstraZeneca no obtuvo una opinión favorable del Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris para lograr su registro sanitario y su eventual venta en México. En una sesión pública realizada la tarde de este lunes, donde los representantes de la farmacéutica expusieron los beneficios y riesgos de su biológico, los especialistas del Comité señalaron que, aunque la vacuna es segura, los estudios que se presentaron no están actualizados, porque no hay una franca evidencia sobre su inmunogenicidad contra las nuevas variantes del coronavirus.
Tampoco se informó sobre los eventos adversos registrados en nuestro país, ni datos de su impacto, si la vacuna se aplica a personas con el sistema inmunocomprometido, como, por ejemplo, los pacientes con cáncer o con VIH. Por lo anterior, se solicitó a AstraZeneca que presente los datos de la información faltante. El Comité de Moléculas Nuevas señaló: “Respecto de la inmunogenicidad, refieren que se presentan datos observacionales, algunos referentes a la circulación de ómicron. Sin embargo existe una limitación importante porque no se presentan en estos momentos datos de inmunogenicidad para las variantes que circulan en nuestro país y a nivel global, por lo cual, es importante presentar estos datos para sustentar la inmunogenicidad de la vacuna”.