Rentosertib, un candidato a medicamento desarrollado por Insilico Medicine con apoyo de inteligencia artificial generativa, inició un ensayo clínico de Fase III para tratar la fibrosis pulmonar idiopática, una enfermedad crónica que provoca cicatrización progresiva en los pulmones.
La compañía informó que ya administró la primera dosis a un paciente dentro del estudio GENESIS-IPF-3, realizado en China. La aplicación ocurrió en el Peking Union Medical College Hospital, en Beijing, mientras que el Shanghai Pulmonary Hospital también inscribió a su primer paciente el mismo día.
Insilico presenta este avance como la primera vez que un fármaco innovador descubierto y diseñado mediante IA generativa llega a un ensayo de Fase III, la etapa en la que un tratamiento se prueba en un grupo más amplio de pacientes para evaluar su eficacia y seguridad antes de una posible aprobación regulatoria.
Rentosertib, también conocido como ISM001-055 o INS018_055, es un inhibidor oral de molécula pequeña dirigido contra TNIK, una proteína que Insilico identificó como posible objetivo terapéutico para la fibrosis pulmonar idiopática mediante sus plataformas de inteligencia artificial.
La fibrosis pulmonar idiopática, o FPI, sucede cuando el tejido pulmonar se cicatriza de forma progresiva, lo que dificulta la respiración y reduce la función pulmonar. Los tratamientos antifibróticos disponibles pueden ayudar a frenar la progresión, pero no suelen detener ni revertir por completo la enfermedad, de acuerdo con el artículo de Fase IIa publicado en Nature Medicine.
El estudio GENESIS-IPF-3 tendrá una duración de 52 semanas y evaluará Rentosertib en pacientes adultos con fibrosis pulmonar idiopática.
De acuerdo con In Silico, el ensayo será aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, con una meta de 320 pacientes en 47 centros clínicos de China. El objetivo principal será medir la tasa anual de disminución de la capacidad vital forzada, conocida como CVF, una medida utilizada para evaluar la función pulmonar en este tipo de estudios.